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一、醫(yī)用口罩

1：醫(yī)用口罩必須由生產(chǎn)廠家提前取得中國(guó)商務(wù)部，醫(yī)保協(xié)會(huì)出口許可的白名單，否則一律不予放行。（其余醫(yī)療物資同此規(guī)定）

   （醫(yī)用）商會(huì)白名單查詢網(wǎng)站：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml   

2：報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式發(fā)票+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素

3：出口公司+生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（掃描件）有醫(yī)療范圍的

4：醫(yī)療器械注冊(cè)證（掃描件）

5：醫(yī)療物資聲明

6：醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許證可（掃描件） 

7：廠家合格測(cè)檢的報(bào)告（掃描件）

8：非商會(huì)白名單內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品和包裝上，不能印任何關(guān)于國(guó)外認(rèn)證的標(biāo)志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH)

二、民用防護(hù)口罩

1：非醫(yī)用（民用）口罩的“所有包裝和產(chǎn)品”上都不能印FDA字樣，公告“商會(huì)白名單”內(nèi)的“民用”企業(yè)CE也不能印。（包括EN149之類的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)也不能體現(xiàn)，總之沒經(jīng)商會(huì)認(rèn)證的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，都不能印了。除非生產(chǎn)廠家提前聯(lián)系醫(yī)保商會(huì)提交證明，上白名單。

（非醫(yī)用）商會(huì)白名單查詢網(wǎng)站：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml

2：出口方和進(jìn)口方共同聲明，非醫(yī)用承諾書。格式下載http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202004/20200402958960.shtml?from=timeline&isappinstalled=0

3：生產(chǎn)廠商不能在市場(chǎng)監(jiān)管總局"處罰"黑名單內(nèi)的

4：報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式發(fā)票+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素

5：符合國(guó)標(biāo)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告 （GB/T32610-2016，GB/T2626-2006）

6：生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照

7：非商會(huì)白名單內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品和包裝上，不能印任何關(guān)于國(guó)外認(rèn)證的標(biāo)志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH)

8：關(guān)于包裝

(1）外箱必須有產(chǎn)品信息（如：非醫(yī)用一次性口罩）、生產(chǎn)廠家，地址。

(2）內(nèi)盒包裝必須注明”非醫(yī)用“字樣、產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（只能印國(guó)標(biāo)，不能印CE及其他國(guó)外認(rèn)證）、生產(chǎn)廠家、地址，聯(lián)系方式、生產(chǎn)日期，有效期

(3）盒內(nèi)合格證必須蓋章，必須注明產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（只能印國(guó)標(biāo)，不能印CE及其他國(guó)外認(rèn)證）、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、有效期、材質(zhì)、成分含量。以上信息必須與盒包裝一致。若有品牌信息，則盒包裝與合格證都要注明。

(4）必須是可零售包裝（彩盒或彩袋），不得散包，白板包裝。

包裝及相關(guān)信息文字文種不限，可任意國(guó)家文字，但必須統(tǒng)一。