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根據(jù)巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的數(shù)據(jù),獲得進口醫(yī)療保健用品及設備認證的等待時間預計將從目前的30個月減少到90-180天。
根據(jù)2017年10月的最新數(shù)據(jù),目前尚有672份申請在排隊等候批準。
諸如假牙之類的物品在允許進入巴西之前,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)必須派技術人員到國外工廠進行考察。
2017年底發(fā)布的一個決議文件允許ANVISA接受來自其他機構(gòu)的審計。該機構(gòu)的領導人Jarbas Barbosa說,這一改變將在六月份開始實施。
“Anvisa在2017年進行了280次檢查,其中幾乎一半被來自美國的,他們的規(guī)則與我們的規(guī)則大致相同,因此實際上等候的隊伍減少了相當于一半。”
巴西牙科、醫(yī)療及醫(yī)院設備協(xié)會的Paulo Henrique Fraccaro說,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局將于2月底與各進口商會面,討論授權(quán)巴西境內(nèi)機構(gòu)第三方檢查的可能性。
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