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巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)產(chǎn)品認證檢查時間有望縮短80%

轉(zhuǎn)載 Fiona2018/02/08 10:19:45 發(fā)布 IP屬地:未知 來源:南美僑報 作者:巴西華人網(wǎng) 6859 閱讀 0 評論 4 點贊

 

 

根據(jù)巴西衛(wèi)生監(jiān)督局的數(shù)據(jù),獲得進口醫(yī)療保健用品及設備認證的等待時間預計將從目前的30個月減少到90-180天。

根據(jù)2017年10月的最新數(shù)據(jù),目前尚有672份申請在排隊等候批準。

諸如假牙之類的物品在允許進入巴西之前,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)必須派技術人員到國外工廠進行考察。

2017年底發(fā)布的一個決議文件允許ANVISA接受來自其他機構(gòu)的審計。該機構(gòu)的領導人Jarbas Barbosa說,這一改變將在六月份開始實施。

“Anvisa在2017年進行了280次檢查,其中幾乎一半被來自美國的,他們的規(guī)則與我們的規(guī)則大致相同,因此實際上等候的隊伍減少了相當于一半。”

巴西牙科、醫(yī)療及醫(yī)院設備協(xié)會的Paulo Henrique Fraccaro說,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局將于2月底與各進口商會面,討論授權(quán)巴西境內(nèi)機構(gòu)第三方檢查的可能性。


本文由IEST編譯,文章版權(quán)歸原作者及原出處所有 。內(nèi)容為作者個人觀點,并不代表IEST贊同其觀點和對其真實性負責,IEST只提供參考并不構(gòu)成任何投資及應用建議。IEST擁有對此聲明的最終解釋權(quán)。

 

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