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【南美僑報(bào)網(wǎng)編譯張青9月9日報(bào)道】巴西圣保羅聯(lián)邦大學(xué)(Unifesp)8日稱,在其所負(fù)責(zé)的牛津疫苗測試中,5000名巴西志愿者未對該類免疫藥物產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng)。然而隨著阿斯利康制藥公司(AstraZeneca)實(shí)驗(yàn)室的叫停,巴西的牛津疫苗研究也隨之停止。
綜合巴西G1網(wǎng)站、《圣保羅頁報(bào)》報(bào)道,英國阿斯利康制藥公司稱,由于一名參與疫苗測試的英國志愿者出現(xiàn)不良反應(yīng),所以實(shí)驗(yàn)室宣布暫停疫苗研究,但并未透露更多細(xì)節(jié)。該信息已得到巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)和奧斯瓦爾多·克魯茲基金會(huì)(Fiocruz)的確認(rèn)。
Unifesp在一份報(bào)告中表示:“巴西的這項(xiàng)研究涉及5000名志愿者,且研究已取得預(yù)期進(jìn)展。很多人已經(jīng)開始接受了第二劑疫苗的注射,目前為止并未出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)的記錄?!?/p>
根據(jù)Unifesp的說法,暫停研究的做法符合牛津疫苗研究協(xié)議中的安全規(guī)定。該機(jī)構(gòu)稱,在藥物相關(guān)的臨床研究中,這是一種普遍做法。安全監(jiān)督委員會(huì)應(yīng)分析該案例(出現(xiàn)不良反應(yīng))是否與疫苗有關(guān)。得到分析結(jié)果后應(yīng)恢復(fù)第三階段的研究。
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局表示,實(shí)驗(yàn)室將這一決定告知了各參與方,并暫停了所有地區(qū)的研究。目前尚不清楚問題出現(xiàn)在研究的哪個(gè)部分,Anvisa正在等待更多信息,然后正式發(fā)表評論。
暫??赡軙?huì)影響研究的進(jìn)度。阿斯利康制藥公司表示,正在努力核查事件原因,力求最大限度地減少對預(yù)定研究期限的影響。除此之外,該項(xiàng)措施還可能對阿斯利康公司與巴西衛(wèi)生部和Fiocruz簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及疫苗生產(chǎn)協(xié)議產(chǎn)生影響。
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