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巴西衛(wèi)生監(jiān)督局叫停中國新冠疫苗測試 最高法:48小時內(nèi)解釋原因

轉(zhuǎn)載 julia2020/11/12 20:10:53 發(fā)布 IP屬地:未知 來源:巴西南美僑報 作者:巴西南美僑報 2009 閱讀 0 評論 0 點贊

Anvisa在新聞發(fā)布會上宣布維持其暫停疫苗試驗的決定。巴西國家通訊社

【南美僑報網(wǎng)編譯王晗11月11日報道】巴西聯(lián)邦最高法院10日向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)“下通牒”,讓其48小時內(nèi)解釋為何要暫停北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac)和布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作的新冠疫苗CoronaVac在巴西的測試。

志愿者死亡 布坦坦研究所:和疫苗無關(guān)

綜合《圣保羅頁報》《環(huán)球報》報道,9日,Anvisa稱由于志愿者方面“出現(xiàn)了嚴(yán)重不良事件”,暫停CoronaVac在巴西的三期試驗。盡管布坦坦研究所已經(jīng)向Anvisa發(fā)送了解釋志愿者死亡和疫苗無關(guān)的數(shù)據(jù),但Anvisa在10日的發(fā)布會上,仍然維持其暫停試驗的決定。

Anvisa執(zhí)行主席安東尼奧·巴拉·托雷斯(Antonio Barra Torres)說,暫停測試的決定是“技術(shù)性的”,因為布坦坦研究所提供的信息“不足夠”和“不完整”?!爱?dāng)我們遇到意外事件時,遇到那些一開始我們無法建立相關(guān)性的事件時,第一件要做的事就是:中斷研究。”他說。

而另一方面,在10日的另一場新聞發(fā)布會上,布坦坦研究所稱6日就已經(jīng)向Anvisa遞交了相關(guān)報告,稱志愿者的死亡和疫苗無關(guān)。布坦坦研究所所長迪馬斯·科瓦斯(Dimas Covas)說,志愿者在10月29日接種了藥劑,并且在25天后發(fā)生了“嚴(yán)重不良事件”,而一般情況下,預(yù)計不良反應(yīng)在7天后就會出現(xiàn)。此外,尚不清楚這位志愿者到底接種的是疫苗還是安慰劑。

科瓦斯強調(diào),出于道德方面和對志愿者家庭的尊重,因此無法披露志愿者數(shù)據(jù)?!拔覀儫o法提供詳細(xì)信息,因為它涉及保密。但我要說的是,這些數(shù)據(jù)全都交給了Anvisa。報告的結(jié)論恰恰是:分析了嚴(yán)重的不良反應(yīng)后,發(fā)現(xiàn)和疫苗沒有任何關(guān)系?!?/p>

此外,《圣保羅州報》、UOL等巴西媒體透露,該志愿者是自殺,該消息也在10日得到了環(huán)球電視臺的確認(rèn)。

疫苗試驗被卷入政治斗爭?最高法:立即解釋原因

巴西聯(lián)邦最高法院的里卡多·萊萬多夫斯基(Ricardo Lewandowski)部長表示,“考慮到要最近被媒體廣泛報道的Anvisa的決定”,要求其解釋為何中斷CoronaVac在巴西的測試,并提供疫苗測試程序的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

該疫苗一直以來都被外界視為卷入了巴西總統(tǒng)博索納羅和圣保羅州(S?o Paulo)州長·多利亞(Jo?o Doria)的政治紛爭中。自今年年初以來,博索納羅和多利亞就對抗疫措施持不同意見,并已宣布成為政治對手。由于圣保羅州政府采購了該疫苗,博索納羅此前曾阻止巴西衛(wèi)生部進(jìn)行采購。在Anvisa叫停測試后,總統(tǒng)還在社交網(wǎng)站上稱“博索納羅又贏了一次”。

針對此事,專家們批判說巴西的機構(gòu)之間缺乏溝通。微生物學(xué)家娜塔莉亞·帕斯捷爾納克(Natália Pasternak)說,在通報不良事件和中止研究時,Anvisa和布坦坦都遵循了科學(xué)程序。但Anvisa在向媒體通報暫停試驗之前,應(yīng)該先向布坦坦研究所和監(jiān)督委員會要求提供更多信息,雙方可以發(fā)布一份聯(lián)合聲明,而不應(yīng)像現(xiàn)在這樣引起爭議。

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