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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局派員赴中國考察新冠疫苗供應廠家

轉載 julia2020/11/20 17:15:56 發(fā)布 IP屬地:未知 來源:巴西南美僑報 作者:巴西南美僑報 693 閱讀 0 評論 0 點贊

巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)18日在新聞發(fā)布會上表示,已經派遣技術人員赴中國考察新冠疫苗供應廠家,包括向布坦坦研究所(Instituto Butantan)供應原材料的北京科興中維生物(Sinovac),以及向制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)供應原材料的藥明生物(Wuxi Biologics)。

綜合巴西《圣保羅頁報》、網站“UOL”報道,目前,布坦坦和科興合作的新冠疫苗,以及阿斯利康和牛津大學合作的新冠疫苗均在巴西進行三期測試,并且都被認為是可以最早在巴西供應的疫苗,因為均與政府層面達成了協(xié)議。

“本次考察的主要目的是檢查生產設施是否符合Anvisa的規(guī)定?!盇nvisa檢查和監(jiān)督主管羅納爾多·戈麥斯(Ronaldo Gomes)在視頻會議上說。

Anvisa表示,5名技術人員上周已抵達中國,但需要在酒店進行14天的隔離,因此該小組計劃在11月30日至12月4日考察位于北京的科興工廠。而12月7日至12日,則將前往位于無錫的藥明生物工廠。

戈麥斯強調,“Anvisa將使用世界上最先進的衛(wèi)生規(guī)范進行檢查”,即PIC/S規(guī)范,被美國、歐洲等地的衛(wèi)生機構采用。他表示,在12月底至明年1月初之間,Anvisa計劃頒發(fā)良好生產規(guī)范證書,該證書是巴西的各個實驗室進口新冠疫苗成分所必須的證件。他表示,考慮到疫情的緊急情況,Anvisa將嘗試在“最短時間內”發(fā)布報告。

戈麥斯表示,Anvisa在過去兩年中已經以相同的目標進行了43次國際訪問,如今是因為新冠疫情而得到了更高的關注度。他表示,通常情況下會拒絕4%至20%的認證請求,企業(yè)會收到“不符合規(guī)定”的報告,并且包含調整的期限。

Anvisa在當天還公布了一份文件,其中包括允許加快在巴西注冊疫苗的分析進程,即企業(yè)在提出官方注冊申請前可以提前向Anvisa發(fā)送研究數據。這標志著巴西在“疫苗競賽”中又加快了一步。

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