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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)于3月30日批準在巴西緊急使用輝瑞公司(Pfizer)生產(chǎn)的新冠治療藥物——奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)。這是巴西首次批準在治療新冠方面有積極療效信號的口服抗病毒藥物。
巴西《圣保羅州報》3月30日報道,根據(jù)輝瑞公布的研究結(jié)果,Paxlovid可將因新冠感染住院和死亡的風險降低89%。目前,該藥物已獲準在美國、加拿大、中國、歐洲、英國、澳大利亞、日本和墨西哥等國緊急使用。
輝瑞公司于今年2月15日向巴西政府提交了緊急使用申請。據(jù)Anvisa稱,在分析了輝瑞提交的文件后,該機構(gòu)的審議委員會會議批準了這一申請。
據(jù)了解,Paxlovid由兩種藥片組成,分別是nirmatrelvir(奈瑪特韋)和ritonavir(利托那韋),二者必須同時服用。Paxlovid應在出現(xiàn)新冠癥狀的最初幾天使用,適用于不需要輔助供氧但病情發(fā)展成重癥風險較高的成年新冠患者。
據(jù)Anvisa介紹,Paxlovid的連續(xù)服用時間不能超過五天。此外,由于沒有孕婦使用該藥物的數(shù)據(jù),因此不建議孕婦使用。對于患有嚴重腎功能不全或腎功能衰竭的患者,藥物的服用劑量尚未明確。
在巴西,這是第八個獲得Anvisa批準緊急使用的新冠治療藥物。然而,他們中的大多數(shù)是單克隆抗體藥物,而非口服抗病毒藥物,前者主要用于醫(yī)院環(huán)境中的治療。
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