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巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)于3月30日批準(zhǔn)在巴西緊急使用輝瑞公司(Pfizer)生產(chǎn)的新冠治療藥物——奈瑪特韋/利托那韋(Paxlovid)。這是巴西首次批準(zhǔn)在治療新冠方面有積極療效信號(hào)的口服抗病毒藥物。
巴西《圣保羅州報(bào)》3月30日?qǐng)?bào)道,根據(jù)輝瑞公布的研究結(jié)果,Paxlovid可將因新冠感染住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低89%。目前,該藥物已獲準(zhǔn)在美國(guó)、加拿大、中國(guó)、歐洲、英國(guó)、澳大利亞、日本和墨西哥等國(guó)緊急使用。
輝瑞公司于今年2月15日向巴西政府提交了緊急使用申請(qǐng)。據(jù)Anvisa稱(chēng),在分析了輝瑞提交的文件后,該機(jī)構(gòu)的審議委員會(huì)會(huì)議批準(zhǔn)了這一申請(qǐng)。
據(jù)了解,Paxlovid由兩種藥片組成,分別是nirmatrelvir(奈瑪特韋)和ritonavir(利托那韋),二者必須同時(shí)服用。Paxlovid應(yīng)在出現(xiàn)新冠癥狀的最初幾天使用,適用于不需要輔助供氧但病情發(fā)展成重癥風(fēng)險(xiǎn)較高的成年新冠患者。
據(jù)Anvisa介紹,Paxlovid的連續(xù)服用時(shí)間不能超過(guò)五天。此外,由于沒(méi)有孕婦使用該藥物的數(shù)據(jù),因此不建議孕婦使用。對(duì)于患有嚴(yán)重腎功能不全或腎功能衰竭的患者,藥物的服用劑量尚未明確。
在巴西,這是第八個(gè)獲得Anvisa批準(zhǔn)緊急使用的新冠治療藥物。然而,他們中的大多數(shù)是單克隆抗體藥物,而非口服抗病毒藥物,前者主要用于醫(yī)院環(huán)境中的治療。
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