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巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)4日宣布,批準(zhǔn)默沙東(MSD)公司新冠口服藥物莫努匹拉韋(Molnupiravir)在新冠肺炎治療中的緊急使用。
巴西國家通訊社報(bào)道,莫努匹拉韋是一種口服類抗病毒藥物。在臨床試驗(yàn)中,這種藥物已在輕癥和中癥的成年新冠肺炎患者中顯示出積極效果,能降低住院率和死亡率;在家庭使用中,它可有效減少新冠病毒在人體內(nèi)繁殖的機(jī)會(huì)。目前,該藥物已在17個(gè)國家獲得使用權(quán),并已獲得美國、歐洲、日本、英國和澳大利亞監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及世界衛(wèi)生組織(WHO)的授權(quán)。
緊急使用授權(quán)審核負(fù)責(zé)人梅如澤·弗雷塔斯(Meiruze Freitas)強(qiáng)調(diào)了治療方案的選擇對于某些臨床情況的重要性,尤其是對易患重癥新冠肺炎的群體。他還發(fā)出警告,接種新冠疫苗仍是預(yù)防新冠的最佳選擇,莫努匹拉韋不能代替疫苗。
根據(jù)Anvisa的說法,該藥物適用于治療的成年新冠患者為,不需要吸氧治療,但向重癥發(fā)展的概率增加,同時(shí)無法使用此前已獲得Anvisa授權(quán)的治療方案。
Anvisa指出,莫努匹拉韋僅供成年人使用,需要醫(yī)生處方才可獲得。此外,不建議懷孕、哺乳期和未使用有效避孕藥具的育齡期女性使用,因?yàn)閯?dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,高劑量的莫努匹拉韋會(huì)影響胎兒的生長發(fā)育。
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