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據(jù)研究人員估計(jì),巴西國(guó)產(chǎn)新冠疫苗SpiN-TEC可能在明年年初進(jìn)行首次人體實(shí)驗(yàn),具體時(shí)間取決于國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)最新要求的滿(mǎn)足情況。
巴西國(guó)家通訊社8月31日?qǐng)?bào)道,SpiN-TEC由米納斯吉拉斯州聯(lián)邦大學(xué)(UFMG)和奧斯瓦爾多·克魯茲基金會(huì)(Fiocruz)自2020年3月開(kāi)始合作開(kāi)發(fā),獲得了巴西科技創(chuàng)新部的支持。目前,該疫苗已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段取得了良好效果。自去年7月起,研究人員開(kāi)始申請(qǐng)授權(quán)進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn),此后一直與Anvisa討論人體實(shí)驗(yàn)協(xié)議內(nèi)容以及需要滿(mǎn)足的要求。
Anvisa稱(chēng):“目前正在等待開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)提交技術(shù)文件和部分缺失數(shù)據(jù),以完成臨床實(shí)驗(yàn)的授權(quán)流程。該流程當(dāng)前處于‘技術(shù)要求’狀態(tài)?!庇蓢?guó)家研究和倫理委員會(huì)(Conep)與倫理研究委員會(huì)(CEP)組成的團(tuán)隊(duì)和UFMG人體實(shí)驗(yàn)倫理委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了新階段實(shí)驗(yàn)的進(jìn)行,對(duì)疫苗開(kāi)發(fā)項(xiàng)目有著重要推進(jìn)作用。
迄今為止的實(shí)驗(yàn)已證實(shí),SpiN-TEC可有效防止新冠肺炎患者病情的惡化,且在小鼠和非人類(lèi)靈長(zhǎng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未出現(xiàn)副作用。研究人員提供的數(shù)據(jù)表明,面對(duì)新冠病毒原株和奧密克戎變體,這種免疫藥劑均可誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)。
協(xié)調(diào)員里卡多·加齊內(nèi)利(Ricardo Gazzinelli)認(rèn)為,盡管如今大多數(shù)巴西人已接種新冠疫苗,但SpiN-TEC的研發(fā)仍有助于巴西疫情的防控。
加齊內(nèi)利指出:“已經(jīng)有研究表明,當(dāng)前其他品牌新冠疫苗對(duì)奧密克戎變異體無(wú)效,因此研發(fā)可免疫奧密克戎及其他變異毒株的疫苗具有重要作用。此外,SpiN-TEC具有低成本和高穩(wěn)定性,后者允許這種藥劑在室溫下保存,可為疫苗的遠(yuǎn)距離運(yùn)輸提供更多便利。”
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