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據(jù)研究人員估計，巴西國產(chǎn)新冠疫苗SpiN-TEC可能在明年年初進(jìn)行首次人體實驗，具體時間取決于國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）最新要求的滿足情況。

巴西國家通訊社8月31日報道，SpiN-TEC由米納斯吉拉斯州聯(lián)邦大學(xué)（UFMG）和奧斯瓦爾多·克魯茲基金會（Fiocruz）自2020年3月開始合作開發(fā)，獲得了巴西科技創(chuàng)新部的支持。目前，該疫苗已經(jīng)在實驗室和動物實驗階段取得了良好效果。自去年7月起，研究人員開始申請授權(quán)進(jìn)行人體實驗，此后一直與Anvisa討論人體實驗協(xié)議內(nèi)容以及需要滿足的要求。

Anvisa稱：“目前正在等待開發(fā)機(jī)構(gòu)提交技術(shù)文件和部分缺失數(shù)據(jù)，以完成臨床實驗的授權(quán)流程。該流程當(dāng)前處于‘技術(shù)要求’狀態(tài)。”由國家研究和倫理委員會（Conep）與倫理研究委員會（CEP）組成的團(tuán)隊和UFMG人體實驗倫理委員會已經(jīng)批準(zhǔn)了新階段實驗的進(jìn)行，對疫苗開發(fā)項目有著重要推進(jìn)作用。

迄今為止的實驗已證實，SpiN-TEC可有效防止新冠肺炎患者病情的惡化，且在小鼠和非人類靈長動物實驗中未出現(xiàn)副作用。研究人員提供的數(shù)據(jù)表明，面對新冠病毒原株和奧密克戎變體，這種免疫藥劑均可誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)。

協(xié)調(diào)員里卡多·加齊內(nèi)利（Ricardo Gazzinelli）認(rèn)為，盡管如今大多數(shù)巴西人已接種新冠疫苗，但SpiN-TEC的研發(fā)仍有助于巴西疫情的防控。

加齊內(nèi)利指出：“已經(jīng)有研究表明，當(dāng)前其他品牌新冠疫苗對奧密克戎變異體無效，因此研發(fā)可免疫奧密克戎及其他變異毒株的疫苗具有重要作用。此外，SpiN-TEC具有低成本和高穩(wěn)定性，后者允許這種藥劑在室溫下保存，可為疫苗的遠(yuǎn)距離運輸提供更多便利?！?/p>