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相信不少人應(yīng)該都刷到過關(guān)于“減肥神藥”GLP-1RA類藥物的相關(guān)分享。原本被用于成人2型糖尿病患者的降糖藥“跨界”到了減肥圈，在馬斯克的親測(cè)加持以及國(guó)內(nèi)外一眾社交媒體鋪天蓋地的宣傳力捧下，紅極一時(shí)，“減肥神藥”的名號(hào)就此打響，眾多選手都在這一領(lǐng)域積極布局。而在6月3日，原研廠家諾和諾德提交了GLP-1藥物減重適應(yīng)證的上市申請(qǐng)并獲受理，將GLP-1藥物的熱度推向了頂峰。

01 GLP-1真的那么神奇嗎？

GLP-1，即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細(xì)胞分泌的肽類激素。大部分GLP-1RA（GLP-1受體激動(dòng)劑）類藥物一開始瞄準(zhǔn)的是成人2型糖尿病，但真正讓GLP-1RA類藥物在全球范圍內(nèi)“出圈”的是其在降糖的過程中的一個(gè)附帶作用：減肥。治療過程中它會(huì)增加使用者的飽腹感、抑制使用者的食欲，讓人吃一點(diǎn)就飽，吃多了還會(huì)不舒服，以此達(dá)到減肥目標(biāo)。

臨床研究結(jié)果顯示，持續(xù)接受GLP-1藥物治療的肥胖癥患者確實(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)68周后平均減重8%-10%，同時(shí)還具有良好的降糖作用和心血管保護(hù)作用，使患者獲益更充分，受到臨床醫(yī)生的青睞。然而無論在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，GLP-1的使用都有很多注意事項(xiàng)和條件限制，并非是人人可用的“減肥神器”。

據(jù)行業(yè)媒體Endpoints報(bào)道，三名使用GLP-1藥物來減肥的患者有自殺和自殘傾向。據(jù)悉，歐洲藥監(jiān)局（EMA）的安全委員會(huì)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）目前正在展開調(diào)查，PRAC正在考慮是否應(yīng)將審查范圍擴(kuò)大到其他GLP-1藥物。前段時(shí)間，在藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）的建議下，EMA發(fā)布了關(guān)于GLP-1藥物的安全信號(hào)，認(rèn)為GLP-1藥物具有潛在的引起甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)；

美國(guó)食品和藥物管理局FDA黑框警告

這也不意外，畢竟GLP-1RA類藥物在減肥領(lǐng)域擁有巨大的潛在市場(chǎng)，但GLP-1的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)肯定是值得關(guān)注的，畢竟黑框早就豎在那兒了；然而，要證實(shí)它們之間存在明確的因果關(guān)系，尚需要更多更直接的的真實(shí)世界研究作為依據(jù)。因?yàn)?，在藥物研發(fā)歷史上，曾經(jīng)有許多紅極一時(shí)的新藥，在歷經(jīng)臨床使用和市場(chǎng)考驗(yàn)以后，由于種種原因，不得不退市，這其中不乏有許多經(jīng)典減肥藥物。

02 GLP-1的爆火，喚醒了更多國(guó)民的減肥意識(shí)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，目前全球估計(jì)有10+億人被臨床診斷為肥胖，其中約6.5億人為成年人，3.4億人為青少年，3900萬人為兒童。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委調(diào)查數(shù)據(jù)，我國(guó)18歲及以上成人超重率超過30%，肥胖率超過10%；Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)也顯示在2014-2018年期間，我國(guó)的肥胖人數(shù)從1.62億人增加到了2.0億人，并預(yù)計(jì)在2023年達(dá)到2.51億人，2030年甚至能達(dá)到3.29億人。

花旗制藥分析師Pete Verduit曾表示，預(yù)計(jì)到2030年，減肥行業(yè)的價(jià)值可能達(dá)到500億美元。此外，摩根士丹利在去年8月發(fā)布的一份研究報(bào)告中也作出了類似的估計(jì)，到2030年，該行業(yè)的規(guī)模將達(dá)到540億美元。此外，政策對(duì)于大健康行業(yè)的扶持和重視，也會(huì)推動(dòng)減肥行業(yè)的發(fā)展。

然而，盡管減肥行業(yè)規(guī)模龐大，但也沒有人能肯定那些被“挪用”的網(wǎng)紅減肥針都用在了確實(shí)需要治療的肥胖癥群體上。從去年國(guó)內(nèi)GLP-1藥物賣斷貨就可以知道，不小的比例用在了“身材焦慮”的人身上，而且是在此類GLP-1藥物并沒有獲得NMPA批準(zhǔn)用于肥胖治療的情況下。

據(jù)中新經(jīng)緯報(bào)道，有人通過代購(gòu)、黃牛購(gòu)買，甚至找糖尿病患者代配GLP-1藥物。有些藥店甚至可以通過幫消費(fèi)者“偽造處方”的方式，逃避第三方互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)售平臺(tái)監(jiān)管，并意圖將消費(fèi)者引向獨(dú)立平臺(tái)進(jìn)行交易。

GLP-1的現(xiàn)象級(jí)爆火讓減肥領(lǐng)域一片欣欣向榮，同時(shí)也反映出國(guó)人減肥意識(shí)的進(jìn)一步覺醒，越來越多的人開始重視并防范肥胖對(duì)健康造成的危害，通過社交媒體傳播的滾雪球式效應(yīng)也必將催生出更加廣闊的減肥市場(chǎng)。

03 不同療法各具優(yōu)勢(shì)，減肥市場(chǎng)將迎新格局

眾所周知，肥胖并不是單一因素引起的疾病。肥胖的發(fā)病有著非常復(fù)雜的代謝紊亂機(jī)制，針對(duì)單一生理途徑的藥物或療法不可能解決肥胖全人群、多因素的致病特性問題，只有針對(duì)肥胖患者的個(gè)體特點(diǎn)制定多靶點(diǎn)、多途徑、階梯式干預(yù)的綜合醫(yī)學(xué)減重方案才能對(duì)不同的患者群體產(chǎn)生更廣泛的影響。在如此龐大的市場(chǎng)需求面前，減肥行業(yè)要想健康可持續(xù)發(fā)展，就亟需進(jìn)入規(guī)范化、科學(xué)化的階段，在未來全民減肥也將是發(fā)展主流趨勢(shì)。

總的來說，目前醫(yī)學(xué)減重臨床應(yīng)用上較為認(rèn)可的醫(yī)學(xué)減重方案主要有四類，需要結(jié)合患者自身的肥胖程度和生活習(xí)慣采取不同的減肥方案。

減肥的根基—生活方式干預(yù)

生活方式干預(yù)（飲食治療、運(yùn)動(dòng)治療）是所有減肥治療手段的基礎(chǔ)，對(duì)已經(jīng)確診為超重和肥胖（BMI≥24）的個(gè)體均適用。通過積極的生活方式干預(yù)，控制飲食加強(qiáng)體育鍛煉可以阻止體重的進(jìn)一步增加，并防止肥胖相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生。但是，生活方式的改善需要患者非常強(qiáng)大的自控力和自律性，在現(xiàn)實(shí)中，絕大多數(shù)的人無法做到理想化的自控。因此，這些肥胖患者，就有了藥物輔助減肥的需求。

優(yōu)良輔助—減肥藥物治療

根據(jù)《中國(guó)肥胖預(yù)防和控制藍(lán)皮書》的建議，只要確診超重和肥胖（BMI≥24），腰圍 男>=90女>=85，即可考慮生活方式干預(yù)+藥物治療的方法。目前比較主流的減肥藥物，如奧利司他以及前述的GLP-1藥物。藥物減重是針對(duì)性地用于那些無法控制食欲、無法限制自身熱卡攝入的部分人群，前期幫助他們控制和調(diào)整飲食習(xí)慣，更多是為了改善代謝。如果不配合其他方式，往往前期效果比較好，后面就很難持續(xù)減重，停藥后也面臨體重反彈的問題，長(zhǎng)期體重管理還是要靠飲食控制和運(yùn)動(dòng)，形成健康的生活習(xí)慣。

減肥核武器：外科代謝手術(shù)

如果生活干預(yù)、藥物治療難以控制肥胖，臨床醫(yī)生會(huì)建議轉(zhuǎn)向代謝手術(shù)，常用的代謝減重手術(shù)術(shù)式有袖狀胃切除術(shù)、胃旁路手術(shù)等。根據(jù)中國(guó)肥胖及2型糖尿病外科治療指南建議：

單純肥胖病人手術(shù)適應(yīng)證： BMI≥37.5，建議積極手術(shù)；32.5≤BMI＜37.5，推薦手術(shù)；27.5≤BMI＜32.5，經(jīng)改變生活方式和內(nèi)科治療難以控制，且至少符合2項(xiàng)代謝綜合征組分，或存在合并癥，綜合評(píng)估后可考慮手術(shù)。

T2DM 病人手術(shù)適應(yīng)證：BMI≥32.5，建議積極手術(shù)；27.5≤BMI＜32.5，推薦手術(shù)；25≤BMI＜27.5，經(jīng)改變生活方式和藥物治療難以控制血糖，且至少符合2項(xiàng)代謝綜合征組分，或存在合并癥，慎重開展手術(shù)。

代謝手術(shù)目前是全世界公認(rèn)減肥效果最佳，并且明確可以改善代謝紊亂病情的減肥方法，但這種治療方法也具有一定的人群適用范圍，且因需要改變?nèi)梭w臟器結(jié)構(gòu)，人們的普遍接受還尚需過程。

減重新秀—內(nèi)鏡減重技術(shù)

近年來，內(nèi)鏡減重技術(shù)備受關(guān)注，其優(yōu)勢(shì)是經(jīng)自然腔道，屬于無創(chuàng)或者超微創(chuàng)治療，故接受度良好，目前已進(jìn)入臨床應(yīng)用。正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的內(nèi)鏡減重技術(shù)和醫(yī)療器械包括胃轉(zhuǎn)流支架技術(shù)、胃內(nèi)球囊技術(shù)、內(nèi)鏡胃袖狀成形術(shù)、胃幽門控制閥門裝置、十二指腸黏膜熱消融技術(shù)等，以及衍生出的可吞咽胃內(nèi)球囊和胃內(nèi)占容水凝膠顆粒。

目前官方資料顯示，已經(jīng)確診為超重和肥胖（BMI≥24）的個(gè)體均適用內(nèi)鏡減重技術(shù)和醫(yī)療器械。對(duì)于外科來說，其可以作為緩解一些患者手術(shù)前某些癥狀的初步方式，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，讓外科手術(shù)更容易也更安全；同時(shí)也能讓消化科、內(nèi)科的患者診療范圍不斷拓寬，實(shí)現(xiàn)了診治的一體化和精細(xì)化。

從治療效果來看，內(nèi)鏡減重技術(shù)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也表現(xiàn)出了不俗的實(shí)力，以胃轉(zhuǎn)流支架技術(shù)為例，這是目前國(guó)內(nèi)唯一的一款通過腸道介入治療肥胖的醫(yī)療器械。其原理是以外科胃轉(zhuǎn)流手術(shù)為藍(lán)本設(shè)計(jì)出的無創(chuàng)置取支架的介入模式，通過在腸道中置入一根60厘米到1米長(zhǎng)的軟性套管，隔離了食糜跟腸壁的接觸，減少腸壁吸收。12周內(nèi)患者收獲了平均減重8.9%的顯著療效，且患者的肝脂肪變性、肝酶、胰島素抵抗和代謝參數(shù)同樣得到了明顯改善。術(shù)后6個(gè)月，患者體重減輕和肝脂肪變性及肝酶水平的改善趨勢(shì)仍然持續(xù)，且未出現(xiàn)明顯的副作用[6]。該產(chǎn)品有望于今年底獲國(guó)家藥監(jiān)局審批，這意味著，愿意“試水”的肥胖患者很快就能使用這款創(chuàng)新產(chǎn)品。

基于龐大患者數(shù)及嚴(yán)重疾病危害，內(nèi)鏡減重器械和減重技術(shù)的創(chuàng)新，將進(jìn)一步豐富減重治療的手段，未來或?qū)⒊蔀榛颊邉傂?，催生新成長(zhǎng)型市場(chǎng)格局。未來，內(nèi)鏡減重技術(shù)會(huì)面臨兩個(gè)發(fā)展趨勢(shì)，一是越來越多的內(nèi)鏡減重器械和技術(shù)將會(huì)獲得批準(zhǔn)，二是傳統(tǒng)的內(nèi)鏡減重技術(shù)和醫(yī)療器械將逐漸擺脫內(nèi)鏡，變得更加易用。

04 GLP-1的出圈讓行業(yè)看到更多可能

確實(shí)，如今GLP-1的地位無需多言，但對(duì)于需求旺盛的減重市場(chǎng)而言，GLP-1RA類藥物只是冰山一角，談其對(duì)減重市場(chǎng)格局的影響還為時(shí)尚早。正如之前所講，綜合多靶點(diǎn)、多途徑、階梯式干預(yù)的醫(yī)學(xué)減重方案聯(lián)合發(fā)力才能對(duì)肥胖人群產(chǎn)生更廣泛的影響?？梢灶A(yù)見，減重行業(yè)未來有望以科技創(chuàng)新、服務(wù)升級(jí)和渠道拓展為主要發(fā)展路線。產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)也將呈現(xiàn)多元化、個(gè)性化和專業(yè)化的態(tài)勢(shì)，采用前沿理念和科學(xué)手段以及優(yōu)化服務(wù)體驗(yàn)來滿足消費(fèi)者對(duì)于健康的追求，推動(dòng)減肥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和效益不斷提高。

不過，GLP-1的出圈也讓行業(yè)重新看到了一種可能：只要不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品、提高產(chǎn)品療效、提升服務(wù)水平，未來會(huì)有更多新靶點(diǎn)被驗(yàn)證，仍會(huì)出現(xiàn)更多現(xiàn)象級(jí)的“減重大單品”，實(shí)現(xiàn)患者獲益最大化。

減肥賽道的天花板尚未可知，誰能夠率先撞線？誰又能改變規(guī)則？未來減重領(lǐng)域還會(huì)給我們帶來哪些驚喜？我們拭目以待。