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該事件始于4月中旬拉普拉塔市意大利醫(yī)院的警報:該醫(yī)院發(fā)現(xiàn)由HLB Pharma(本土)制藥廠生產(chǎn)的芬太尼注射液含有兩種危險細菌皮克氏羅爾斯頓菌(Ralstonia pickettii)和肺炎克雷伯氏菌(Klebsiella pneumoniae)。上述兩種細菌對常規(guī)治療都有耐受性,患者在插管治療或重癥監(jiān)護期間使用該藥就會造成致命感染。
死亡患者所在醫(yī)院包括拉普拉塔市意大利醫(yī)院(15例死亡)、Sanatorio Dupuytren療養(yǎng)院(1例)、羅薩里奧市Hospital Clemente álvarez醫(yī)院(6例)、Hospital Cullen醫(yī)院(1例)、羅薩里奧市意大利醫(yī)院(1例)、羅薩里奧市Sanatorio Parque療養(yǎng)院(9例)。此外,還證實有69名患者疑似感染了上述病菌。
根據(jù)阿根廷國家食品藥品及醫(yī)療技術(shù)管理局(ANMAT)的命令,在4月及5月份使用的受到污染的芬太尼已撤出流通,同時也暫停了相關(guān)制藥廠。聯(lián)邦法院展開了3次搜查,包括對分銷該批次受污染芬太尼的藥店。
據(jù)HLB Pharma制藥廠的高層表示,調(diào)查的重點之一是推測藥廠遭到破壞,同時質(zhì)量保障辦公室內(nèi)能驗證生產(chǎn)流程的關(guān)鍵文件遭到損毀。法官還要求各省衛(wèi)生部上報自4月1日以來使用芬太尼并出現(xiàn)上述細菌感染癥狀的住院患者的信息。
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