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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局向中國科興發(fā)放良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證

轉(zhuǎn)載 julia2020/12/23 14:25:25 發(fā)布 IP屬地:未知 來源:巴西南美僑報 作者:巴西南美僑報 539 閱讀 0 評論 0 點(diǎn)贊

在赴華考察北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac)的疫苗生產(chǎn)工廠后,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)21日向其發(fā)放了良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證??婆d中維正和圣保羅州(SP)布坦坦研究所(Instituto Butant?)合作,在巴西進(jìn)行新冠疫苗Coronavac的三期測試。

綜合《圣保羅州報》、路透社報道,Anvisa的該項認(rèn)證對于在巴西進(jìn)行疫苗注冊是必不可少的,但注冊仍要取決于布坦坦研究所公布的疫苗測試報告,該研究所預(yù)計23日會公布該項報告。

11月30日至12月4日,Anvisa派出技術(shù)人員前往科興中維的工廠進(jìn)行了考察,以評估疫苗生產(chǎn)線的質(zhì)量,然后向科興中維和布坦坦發(fā)送了考察報告和需要改進(jìn)之處。此后,在布坦坦研究所回答了各項疑問,并制定方案來糾正不符合規(guī)定的地方后,Anvisa才發(fā)放了認(rèn)證。

在同一趟中國之行中,Anvisa還考察了位于無錫的藥明生物(Wuxi Biologics)工廠,該工廠生產(chǎn)的原材料也將被運(yùn)往巴西,用于牛津大學(xué)/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)新冠疫苗的本地生產(chǎn)。Anvisa表示,該項檢查結(jié)果和認(rèn)證的發(fā)放應(yīng)在明年1月初完成。

21日,圣保羅州州長若昂·多利亞(Jo?o Doria)表示,該州將在24日收到550萬劑Coronavac,28日將收到40萬劑,30日再收到160多萬劑,再加上如今已經(jīng)有的310萬劑,在今年12月30日前將總共有約1080萬劑新冠疫苗。

州長的預(yù)測是從明年1月25日開始在圣保羅州為民眾接種疫苗,但Anvisa仍需確認(rèn)疫苗的有效性?!度A爾街日報》援引消息人士的話稱,布坦坦研究所23日公布的報告結(jié)果和其他疫苗三期測試結(jié)果相似,也就是疫苗的有效性超過90%。對此,布坦坦研究所澄清說,將于23日公布報告,任何此前的數(shù)字都是猜測。

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