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在赴華考察北京科興中維生物技術(shù)有限公司(Sinovac)的疫苗生產(chǎn)工廠后,巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)21日向其發(fā)放了良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證??婆d中維正和圣保羅州(SP)布坦坦研究所(Instituto Butant?)合作,在巴西進(jìn)行新冠疫苗Coronavac的三期測試。
綜合《圣保羅州報(bào)》、路透社報(bào)道,Anvisa的該項(xiàng)認(rèn)證對(duì)于在巴西進(jìn)行疫苗注冊是必不可少的,但注冊仍要取決于布坦坦研究所公布的疫苗測試報(bào)告,該研究所預(yù)計(jì)23日會(huì)公布該項(xiàng)報(bào)告。
11月30日至12月4日,Anvisa派出技術(shù)人員前往科興中維的工廠進(jìn)行了考察,以評(píng)估疫苗生產(chǎn)線的質(zhì)量,然后向科興中維和布坦坦發(fā)送了考察報(bào)告和需要改進(jìn)之處。此后,在布坦坦研究所回答了各項(xiàng)疑問,并制定方案來糾正不符合規(guī)定的地方后,Anvisa才發(fā)放了認(rèn)證。
在同一趟中國之行中,Anvisa還考察了位于無錫的藥明生物(Wuxi Biologics)工廠,該工廠生產(chǎn)的原材料也將被運(yùn)往巴西,用于牛津大學(xué)/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)新冠疫苗的本地生產(chǎn)。Anvisa表示,該項(xiàng)檢查結(jié)果和認(rèn)證的發(fā)放應(yīng)在明年1月初完成。
21日,圣保羅州州長若昂·多利亞(Jo?o Doria)表示,該州將在24日收到550萬劑Coronavac,28日將收到40萬劑,30日再收到160多萬劑,再加上如今已經(jīng)有的310萬劑,在今年12月30日前將總共有約1080萬劑新冠疫苗。
州長的預(yù)測是從明年1月25日開始在圣保羅州為民眾接種疫苗,但Anvisa仍需確認(rèn)疫苗的有效性?!度A爾街日報(bào)》援引消息人士的話稱,布坦坦研究所23日公布的報(bào)告結(jié)果和其他疫苗三期測試結(jié)果相似,也就是疫苗的有效性超過90%。對(duì)此,布坦坦研究所澄清說,將于23日公布報(bào)告,任何此前的數(shù)字都是猜測。
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