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巴西最高法決定藥品專利保護(hù)期不得超20年 高價藥有望降價

轉(zhuǎn)載 julia2021/05/17 14:12:49 發(fā)布 IP屬地:未知 來源:巴西南美僑報 作者:巴西南美僑報 2529 閱讀 0 評論 0 點(diǎn)贊

巴西聯(lián)邦最高法院(STF)在5月12日以9比2的票數(shù),決定取消對專利保護(hù)期已超過20年并已申請過專利保護(hù)續(xù)期的醫(yī)藥產(chǎn)品及設(shè)備的專利保護(hù)。其中有一些是高價藥品,現(xiàn)取消對其的專利保護(hù)為生產(chǎn)仿制藥品、降低藥價開辟了道路。

《圣保羅州報》5月12日報道,根據(jù)巴西《工業(yè)產(chǎn)權(quán)法》(Lei de Propriedade Industria)的規(guī)定,專利保護(hù)期為15至20年,從向巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)局(Inpi)提交請求之日算起,過了這個保護(hù)期,可自由生產(chǎn)藥品、設(shè)備或其他發(fā)明的仿制版本。

然而,《工業(yè)產(chǎn)權(quán)法》同時也允許將這一期限延長。聯(lián)邦審計法院(TCU)的一份報告指出,在2008年至2014年期間,幾乎所有醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護(hù)期都被延長至20年以上。

根據(jù)STF這一最新決定,將有3435項醫(yī)藥類專利保護(hù)被取消。另根據(jù)巴西聯(lián)邦總檢察長辦公室(PGR)的調(diào)查結(jié)果,其中至少有65種高價藥品受到STF決定的影響,包括治療癌癥、艾滋病、糖尿病、病毒性肝炎、勃起功能障礙和肥胖癥的藥物。此外,該清單中還包括一種由日本實驗室研發(fā)的藥品法匹拉韋(Favipiravir),可以協(xié)助治療新冠患者。

另外,從現(xiàn)在起,任何產(chǎn)品的專利保護(hù)期在任何情況下都不得再延長,即所有新申請專利的保護(hù)期都應(yīng)限制在規(guī)定的20年內(nèi)。其他行業(yè)已申請過延期的專利不受影響。

巴西知識產(chǎn)權(quán)研究所(IBPI)的律師馬庫斯·維尼修斯·富爾塔多·柯艾略(Marcus Vinicius Furtado Coêlho)稱贊了STF的決定?!霸谛鹿谝咔橹?,這個決定符合保護(hù)健康權(quán)和為民眾提供價格更低廉藥物的論點(diǎn)?!彼f。

巴西制藥集團(tuán)(FarmaBrasil)執(zhí)行總裁雷吉納爾多·阿庫里(Reginaldo Arcuri)認(rèn)為,STF的判決糾正了“25年來使巴西藥品變得更加昂貴的法規(guī)”。他說:“這項決定給那些想要投資的人帶來了安全感,并將使人們能夠以更容易接受的價格和應(yīng)有的質(zhì)量獲得藥品?!?/p>

企業(yè)法專家兼律師蒂亞戈·杜·瓦爾(Thiago do Val)則指出,盡管這一決定對仿制藥行業(yè)有利,而且在某種程度上也對社會有利,但該決定突然影響了多年的行業(yè)規(guī)劃,應(yīng)該在國會中對此展開廣泛討論。

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