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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）5月13日批準(zhǔn)了對巴西志愿者進(jìn)行印度科瓦辛（Covaxin）新冠疫苗試驗(yàn)。

巴西網(wǎng)站“G1”5月13日報(bào)道，據(jù)Anvisa稱，這項(xiàng)測試申請由巴西Precisa制藥公司提出，該公司是科瓦辛疫苗生產(chǎn)商印度巴拉特生物技術(shù)公司（Bharat Biothec）的合作伙伴。

據(jù)悉，科瓦辛疫苗尚未獲得由Anvisa簽發(fā)的“良好生產(chǎn)規(guī)范證明”，疫苗生產(chǎn)中的衛(wèi)生、質(zhì)量控制和安全性問題仍待答復(fù)。

該項(xiàng)證明是在巴西注冊藥品或疫苗的必要條件之一，輝瑞疫苗（Pfizer）生產(chǎn)公司揚(yáng)森（Janssen）、研發(fā)了CoronaVac疫苗的北京科興中維（Sinovac）以及阿斯利康疫苗（AstraZeneca）的生產(chǎn)公司都已獲得Anvisa簽發(fā)的證明。

而巴西衛(wèi)生部已于2月份簽署了購買2000萬劑科瓦辛疫苗的協(xié)議，缺少該證明文件將會(huì)影響衛(wèi)生部制定的疫苗安排表。

關(guān)于科瓦辛疫苗有效率方面，根據(jù)巴拉特生物技術(shù)公司和印度醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)（ICMR）公布的數(shù)據(jù)，在有癥狀新冠病例中，科瓦辛疫苗的總體有效率為78％，在重癥病例中為100％。

這些數(shù)據(jù)來自科瓦辛疫苗三期臨床試驗(yàn)第二次臨時(shí)分析結(jié)果，第一次臨時(shí)分析于今年3月進(jìn)行，得出的疫苗有效率為81％，關(guān)于疫苗安全性和有效性的最終分析結(jié)果將于6月發(fā)布。