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巴西衛(wèi)生監(jiān)督局收到 Moderna 新冠疫苗的緊急使用請求，該疫苗未在巴西使用過

轉(zhuǎn)載 julia于 2023/02/19 11:45:04 發(fā)布 IP屬地：未知 來源：南美百事牛 作者：南美百事牛 364 閱讀 0 評論 0 點贊
巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）于周四（17 日）收到了緊急使用莫德納（Moderna ）二價新冠疫苗的請求。  

該疫苗的二價版本是使用Sars-Cov-2病毒株的混合物生產(chǎn)的。該二價疫苗提供針對 ?micron變體的保護，它比單價疫苗更有效。該公司已于1月20日申請注冊二價疫苗，Anvisa 的技術(shù)團隊正在分析中。

圖源網(wǎng)絡(luò)

緊急使用授權(quán)由第688/2022號RDC決議和第42/2020號指南規(guī)定，并確定了Anvisa評估的30天期限。如果需要要求提供更多信息或澄清公司提供的質(zhì)量、功效和安全數(shù)據(jù)，評估時間可能會中斷。評估工作包括疫苗質(zhì)量、安全性和有效性；監(jiān)測疫苗在國內(nèi)投入使用后的跟進計劃；并由檢驗和監(jiān)督部門負責(zé)評估是否具有良好的生產(chǎn)規(guī)范。
目前，巴西有五種批準(zhǔn)使用的新冠疫苗：輝瑞/BioNTech（單價）、 輝瑞/BioNTech（二價）、科興Coronavac/Butantan、強生Janssen和阿斯利康A(chǔ)strazeneca/Fiocruz。
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