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這是在巴西注冊的第二種針對該種疾病的疫苗,但卻是第一種可以廣泛使用的登革熱免疫藥劑。巴西于2015年批準注冊了第一種登革熱疫苗,由賽諾菲巴斯德實驗室(Sanofi Pasteur)開發(fā)。
然而,作為一種預防措施,賽諾菲疫苗被全球大多數(shù)國家放棄,因為它僅適用于感染過某種登革熱病毒血清型的人群。對于未感染過該病毒的人群,賽諾菲疫苗甚至會增加重癥發(fā)生率。此外,賽諾菲疫苗的適用范圍為9歲至45歲人群。
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武田制藥公司的疫苗Qdenga可適用于4歲至60歲的所有人群,無論之前是否有登革熱暴露史。據(jù)Anvisa稱,該產(chǎn)品需分兩次進行皮下注射,兩次注射應間隔三個月進行。
Qdenga是以減毒的登革熱病毒血清型2為基礎(chǔ)制成的疫苗。據(jù)武田制藥稱,該疫苗的臨床研究共有2.8萬人參加,研究人員在項目最終階段對這些志愿者進行了四年多的隨訪。除80.2%的整體有效性外,該疫苗還在接種后18個月期間實現(xiàn)了90.4%的預防住院率。
Anvisa強調(diào),該疫苗獲得了歐洲藥品管理局(EMA)的積極推薦,且已于去年12月在歐洲地區(qū)獲準上市。目前該疫苗在巴西的上市時間尚未確定,聯(lián)邦政府也未確定是否會將其納入全國公立醫(yī)療系統(tǒng)(SUS)的國家疫苗接種計劃。
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