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湖北真福醫(yī)藥推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,枯草桿菌纖溶酶QK助力心血管

轉(zhuǎn)載 艾鎂網(wǎng)2023/05/10 20:22:34 發(fā)布 IP屬地:未知 來(lái)源: 作者: 1343 閱讀 0 評(píng)論 0 點(diǎn)贊

長(zhǎng)江是中華民族的母親河,我們?nèi)梭w內(nèi)也有一條生命的長(zhǎng)河,它就是血管,血管像是一張分布復(fù)雜的“交通網(wǎng)絡(luò)”,為人體的各個(gè)器官和組織輸送氧氣和營(yíng)養(yǎng)。人們常說(shuō):“血管不通,百病齊來(lái)”,血管一旦阻塞,這張交通網(wǎng)絡(luò)就面臨癱瘓的風(fēng)險(xiǎn),各種疾病也會(huì)找上門(mén)來(lái)。血栓是導(dǎo)致血液循環(huán)不暢、堵塞的主要原因,血栓可能會(huì)引起心肌梗塞、腦梗塞、中風(fēng)等心腦血管疾病。

據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告顯示:每年有1770萬(wàn)人死于心腦血管疾病,占世界所有死亡的31%,預(yù)計(jì)2030年,每年死于心腦血管疾病的人將達(dá)到2360萬(wàn)。常見(jiàn)的心腦血管疾病大多與血管內(nèi)的異常血栓有關(guān),不僅具有極高的患病率,還具有高致殘率和致死率。近年來(lái),心腦血管疾病患者明顯的年輕化和擴(kuò)大化,這一嚴(yán)重威脅人們身體健康的疾病受到國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注,是醫(yī)療界的重大難題。

如何開(kāi)展積極可靠的心腦血管疾病預(yù)防和治療工作已成為亟待解決的全球性問(wèn)題,作為我國(guó)生物醫(yī)藥的代表企業(yè):湖北真福醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):湖北真福醫(yī)藥),在國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、市級(jí)科技專(zhuān)項(xiàng)的大力支持下孕育而生,致力于心腦血管健康產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、孵化,立足于健康領(lǐng)域的食品、保健食品和生物技術(shù)藥物的產(chǎn)業(yè)化,以枯草桿菌纖溶酶QK系列產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為龍頭,兼營(yíng)其他生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),為我國(guó)心腦血管疾病的預(yù)防和治療做出重大貢獻(xiàn),助力健康中國(guó)行動(dòng)。

湖北真福醫(yī)藥為心腦血管病防治找到新突破口 

湖北真福醫(yī)藥憑借自身優(yōu)勢(shì),與武漢大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院等國(guó)內(nèi)著名高校和科研院所有長(zhǎng)期合作關(guān)系,依托武漢大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院和湖北省疾病預(yù)防控制中心雄厚的科研力量和技術(shù)保障,成立強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì),先后承擔(dān)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和湖北省、武漢市各類(lèi)科研項(xiàng)目。其中立足科學(xué)前沿以枯草桿菌纖溶酶QK為代表的科研項(xiàng)目,旨在利用枯草桿菌纖溶酶QK研發(fā)出新一代溶栓藥物,對(duì)我國(guó)心腦血管重大疾病的防控具有重要意義。

引起心腦血管疾病的幕后黑手是血栓,解決血栓問(wèn)題的關(guān)鍵是溶栓,目前市場(chǎng)上缺乏一種安全有效且可口服的溶栓藥物。湖北真福醫(yī)藥順應(yīng)國(guó)民健康需求趨勢(shì),潛心研發(fā),多年間收集了上百種發(fā)酵豆制品,包括納豆、腐乳、豆豉等,從上千株菌株中篩選得到枯草桿菌Subtilisin-QK,發(fā)酵產(chǎn)生超高活性的溶栓蛋白酶,命名為枯草桿菌纖溶酶QK。

枯草桿菌纖溶酶QK的誕生非常不易,湖北真福醫(yī)藥經(jīng)過(guò)一次次的嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)驗(yàn)、創(chuàng)新和突破,通過(guò)對(duì)枯草桿菌纖溶酶QK進(jìn)行基因改造、優(yōu)化,進(jìn)一步提高溶栓活性和靶向溶栓功效,在溶栓藥物開(kāi)發(fā)方面具有巨大優(yōu)勢(shì)。

枯草桿菌纖溶酶QK為研發(fā)創(chuàng)新溶栓藥物帶來(lái)更多可能性

枯草桿菌纖溶酶QK活性高,溶栓效率高,半衰期長(zhǎng)且出血風(fēng)險(xiǎn)低,可直接特異降解血栓中交聯(lián)纖維蛋白。溶解血栓后,可將分解后的血栓垃圾排除體外,使血液垃圾不再堆積體內(nèi)造成新的堵塞,達(dá)到溶排雙效。相對(duì)于其他微生物溶栓酶更加安全,具有更優(yōu)異的溶栓特征,在溶栓的作用方式上更加多樣,更適用于溶栓藥物的開(kāi)發(fā)。

更為關(guān)鍵的是經(jīng)過(guò)湖北真福醫(yī)藥的不斷堅(jiān)持和努力解決了產(chǎn)業(yè)化制備的“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),依靠天然的枯草桿菌菌株發(fā)酵生產(chǎn)纖溶酶產(chǎn)量低、效率低、成本過(guò)高,湖北真福醫(yī)藥依靠基因工程技術(shù)手段解決了批量高效制備高純度枯草桿菌纖溶酶QK的技術(shù)瓶頸,成功制備純度超過(guò)99.9%的目標(biāo)蛋白,并完成制劑工藝研究,成藥性良好,為后續(xù)第四代溶栓藥物開(kāi)發(fā)奠定了決定性基礎(chǔ)。

為了更好地為國(guó)人健康服務(wù),湖北真福醫(yī)藥不斷優(yōu)化和創(chuàng)新科研方向,近五年來(lái)主要圍繞枯草桿菌Subtilisin-QK的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用進(jìn)行科研,主要研究方向?yàn)椋海?)枯草桿菌Subtilisin-QK科研成果轉(zhuǎn)化成創(chuàng)新高科技產(chǎn)品Q(chēng)K纖溶酶等,已上市銷(xiāo)售多年,獲得社會(huì)各界的一致好評(píng)。(2)生物制制品5類(lèi)新藥枯草桿菌纖溶酶QK腸溶膠囊開(kāi)發(fā),已于2020年申請(qǐng)臨床試驗(yàn)并獲得受理,目前正在根據(jù)審評(píng)意見(jiàn)進(jìn)行增補(bǔ)試驗(yàn)。(3)創(chuàng)新溶栓藥物生物制品1類(lèi)新藥枯草桿菌纖溶酶QK凍干粉針劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,該項(xiàng)目具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌株——枯草芽孢桿菌Bacillus Subtilis QK,目前正在第三方GLP非臨床安全性評(píng)價(jià)階段,計(jì)劃申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。

枯草桿菌纖溶酶QK溶栓新藥的開(kāi)發(fā)對(duì)我國(guó)心血管重大疾病的防控具有重要意義,枯草桿菌纖溶酶QK溶栓新藥的成功上市可以擺脫我國(guó)溶栓藥物依賴(lài)進(jìn)口的窘境,對(duì)現(xiàn)有溶栓藥物市場(chǎng)格局產(chǎn)生變革,推動(dòng)相關(guān)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。讓我們一起期待這類(lèi)創(chuàng)新科研成果為心腦血管治療工作帶來(lái)更多改變和驚喜,為國(guó)人健康帶來(lái)更多福音。

未來(lái)湖北真福醫(yī)藥將繼續(xù)圍繞枯草桿菌纖溶酶QK項(xiàng)目深研,不斷突破創(chuàng)新藥的技術(shù)瓶頸,致力于成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物制藥公司,持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),更大力度推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。


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