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回顧領(lǐng)航者的路線,可以窺見,醫(yī)療行業(yè)的弄潮兒“有所謂”必將有所為,是那份“敬佑生命”的初心和使命以及對生命健康領(lǐng)域探索的決心,才讓他們抓住時(shí)代的浪潮,拓寬前行的道路。

李航文就是這樣的一個(gè)“領(lǐng)航者”, 2016年,李航文放棄了包括輝瑞在內(nèi)的多家垂直領(lǐng)域內(nèi)知名公司的offer,毅然回國,扎根上海張江藥谷。國內(nèi)首家、全球領(lǐng)先開展mRNA創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)及納米脂質(zhì)體包裹遞送技術(shù)服務(wù)的平臺型創(chuàng)新藥企——斯微(上海)生物科技股份有限公司正式成立。

斯微名字的由來,跟李航文的研究經(jīng)歷有關(guān)。他在美國時(shí)長期專注于“cancer stem cells”(腫瘤干細(xì)胞)相關(guān)的Micro RNA(微小核糖核酸)研究,其中的stem有“莖、干”的含義,寓意任何一件事的基石,同時(shí)S發(fā)音“si”,直譯即為“斯”。而“微”則取自Micro RNA(微小核糖核酸)。也因此,斯微生物公司英文命名為stemirna,即stem+RNA。

這是中國第一家既有治療性藥物又有疫苗的公司,除了要從技術(shù)上打破歐美對mRNA的行業(yè)壟斷,還有一系列產(chǎn)業(yè)化問題需要面對,創(chuàng)業(yè)難度可想而知。要解決這些問題,靠的不只是信念,還需要有創(chuàng)業(yè)者的無畏和企業(yè)家的眼光。

作為中國和亞洲成立最早的mRNA創(chuàng)新型平臺企業(yè),斯微生物始終堅(jiān)持源頭創(chuàng)新,打破海外“卡脖子”技術(shù)難題。斯微生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事兼CTO沈海法博士發(fā)明了一款全新的遞送系統(tǒng)。斯微生物擁有LPP mRNA平臺技術(shù)全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益,是國內(nèi)唯一獲得國際授權(quán)的mRNA遞送系統(tǒng)專利,也是國際上第一個(gè)經(jīng)驗(yàn)證非LNP的mRNA遞送系統(tǒng),為mRNA疫苗和藥物研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

為了企業(yè)未來的長足發(fā)展,也為了在國內(nèi)搭建起mRNA技術(shù)平臺,幫助中國的生物制藥水平上升一個(gè)新的臺階,斯微生物決定打通從研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條一體化。經(jīng)過與團(tuán)隊(duì)一次次摸索嘗試、艱苦爬坡,成功搭建了成熟、穩(wěn)定、高效的mRNA藥物從AI設(shè)計(jì)、合成、制劑、質(zhì)控到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條應(yīng)急創(chuàng)新技術(shù)平臺,擁有年產(chǎn)數(shù)億劑mRNA疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)/設(shè)備的核心專利,關(guān)鍵物料完全實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代,極大推進(jìn)了斯微生物的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)。

一系列mRNA新冠疫苗領(lǐng)域的“卡脖子”技術(shù)相繼被突破,斯微生物也真正實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)自主mRNA新冠疫苗開發(fā),實(shí)現(xiàn)了99%的mRNA新冠疫苗國產(chǎn)化。包括一系列傳染病(包括新冠肺炎、流感等)在內(nèi),斯微生物開發(fā)了腫瘤、罕見病等領(lǐng)域的mRNA疫苗及藥物,布局了近20條傳染病和腫瘤治療的管線。除了技術(shù)之外,李航文也十分重視從內(nèi)部培養(yǎng)人才,斯微生物因而成為業(yè)內(nèi)知名的mRNA黃埔軍校。

2020年,突如其來的疫情,把斯微生物推到了發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn)。事實(shí)證明,企業(yè)家的眼光和魄力在關(guān)鍵時(shí)刻經(jīng)受住了檢驗(yàn)。在抗擊新冠疫情過程中,李航文領(lǐng)導(dǎo)的斯微生物作為國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗專班的mRNA疫苗研發(fā)牽頭單位,將人工智能算法首次應(yīng)用于mRNA疫苗序列優(yōu)化及設(shè)計(jì),提高了mRNA表達(dá)和穩(wěn)定性的效果,并將該項(xiàng)研究成果發(fā)表在國際頂級綜合性期刊《Nature》正刊上,極大地促進(jìn)了AI和生命科學(xué)領(lǐng)域相互賦能、融合。除此之外,斯微生物也推動了LPP遞送系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化和臨床驗(yàn)證工作。

目前,斯微生物基于自主知識產(chǎn)權(quán)LPP遞送系統(tǒng)研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗,在老撾獲得緊急使用授權(quán),Ⅲ期臨床結(jié)果顯示其具有好于海外mRNA疫苗的安全性數(shù)據(jù)和相當(dāng)?shù)拿庖咝Ч?該款疫苗已提交國內(nèi)緊急使用授權(quán)申請。

“蔚瀾”之意,未來可期 但行前路,無問東西

在第七屆未來醫(yī)療100強(qiáng)系列榜單中,李航文榮膺了“未來醫(yī)療100強(qiáng)·蔚瀾?yīng)劇蹦甓阮I(lǐng)袖企業(yè)家。該榜單旨在遴選真正代表未來醫(yī)療的中國創(chuàng)新醫(yī)療者,發(fā)現(xiàn)我國未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的核心力量,被譽(yù)為“行業(yè)風(fēng)向標(biāo)”。

“蔚瀾”寓意未來可期,獎(jiǎng)項(xiàng)的專屬的蔚藍(lán)色,是勇氣、冷靜、理智、永不言棄的象征,代表著創(chuàng)新開拓的醫(yī)療人士、投資人士和企業(yè)家具備的品質(zhì)與精神。

如果說當(dāng)初選擇創(chuàng)業(yè),將mRNA技術(shù)帶回國內(nèi)填補(bǔ)國內(nèi)空白是出于那份家國情懷和熱愛,那么在創(chuàng)業(yè)路上遇到的一路荊棘,李航文更是一如既往地盡100%的努力完成每件事。因?yàn)樗冀K相信,即使道路險(xiǎn)阻漫長,但一路前行,終將會到達(dá)!

如今斯微生物已經(jīng)風(fēng)雨八載,和8年前毅然回國時(shí)一樣,李航文依然初心如磐,引領(lǐng)著斯微生物在mRNA領(lǐng)域進(jìn)行著拓荒式的探索,見證了mRNA技術(shù)在國內(nèi)的迅速崛起和飛速發(fā)展,也顯示出了他的商業(yè)勇氣和戰(zhàn)略眼光。

讓mRNA技術(shù)更廣泛地應(yīng)用于多種藥物和疫苗研發(fā),造福中國老百姓,這是斯微生物的愿景,更是李航文的愿景。未來,斯微生物也將全力以赴,為全世界的患者提供更加有效的健康和治療產(chǎn)品。