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香港中通社2月10日電 (記者 徐嘉儀)香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院(港大醫(yī)學(xué)院)10日宣布,成功將藥用口服砒霜轉(zhuǎn)化至臨床應(yīng)用,全港有430名急性早幼粒細(xì)胞白血?。ˋPL)患者受惠,并獲得美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的罕見病藥物資格認(rèn)定,是首次有香港自主研發(fā)的處方藥獲國(guó)際認(rèn)證。
在歐美多地,患上APL的病人,需要接受傳統(tǒng)的靜脈注射砒霜治療,惟成本高,且需長(zhǎng)期住院,復(fù)發(fā)性APL更面臨高風(fēng)險(xiǎn)的造血干細(xì)胞移植。但在香港,藥用口服砒霜已成為APL的主要治療方法,患者僅需口服藥劑,住院時(shí)間由100天縮短至14天,亦無須進(jìn)行骨髓移植。
由港大醫(yī)學(xué)院研發(fā)的藥用口服砒霜,由2010年推出至今有約430位病人受惠,存活率達(dá)97%,復(fù)發(fā)率少于2%,藥物獲特區(qū)政府納入資助名單,費(fèi)用全免。
研究團(tuán)隊(duì)對(duì)藥用口服砒霜治療APL進(jìn)行超過20年的研究,藥物先后獲得美國(guó)、歐洲和日本專利,此次獲得FDA、EMA認(rèn)證,及FDA新藥臨床研究資格認(rèn)定,將在北美、歐洲展開臨床研究,未來有望在全球各地廣泛應(yīng)用。
研究團(tuán)隊(duì)與大灣區(qū)內(nèi)地城市及亞洲地區(qū)研究人員合作,推廣藥用口服砒霜,并測(cè)試由藥用口服砒霜、全反式維甲酸及抗壞血酸組成的全口服治療方案,能在??崎T診環(huán)境下為不同風(fēng)險(xiǎn)水平的APL患者提供藥物治療,包括兒童和成人,減低并發(fā)癥引致的早期死亡率。
研究首席研究員、港大醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)學(xué)院內(nèi)科學(xué)系臨床副教授喬夏利對(duì)記者表示,團(tuán)隊(duì)亦正研究藥用口服砒霜治療其他急性白血病或炎癥的可能性,包括紅斑狼瘡、套淋巴腫瘤等,期望為醫(yī)療帶來重大變革,改善患者生活質(zhì)素。
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