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　　格隆匯4月12日丨凱普生物(300639)(300639.SZ)公布，公司全資子公司潮州凱普生物化學(xué)有限公司自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒近日取得由ANVISA(巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局)簽發(fā)的認(rèn)證證書(shū)。

　　新型冠狀病毒的核酸檢測(cè)是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一，新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒是目前進(jìn)行體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染鑒別診斷者的主要方法。公司研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒以采樣便捷、檢測(cè)通量大、效率高、性價(jià)比高等特點(diǎn)，適合在疫情嚴(yán)重或正在蔓延的國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展大規(guī)模篩查，為疫情防控提供可靠診斷依據(jù)。

　　此前，公司上述產(chǎn)品已取得歐盟CE認(rèn)證，申請(qǐng)列入世界衛(wèi)生組織(WHO)應(yīng)急使用清單(EUL)已獲受理，目前在向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。

　　此次公司產(chǎn)品通過(guò)ANVISA認(rèn)證，取得巴西市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)公司產(chǎn)品品質(zhì)的認(rèn)可，有利于進(jìn)一步提升公司的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，助力國(guó)際新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述產(chǎn)品最終能否在巴西市場(chǎng)開(kāi)展銷售業(yè)務(wù)取決于公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)情況；實(shí)際銷售情況取決于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測(cè)需求，公司目前尚無(wú)法預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的影響，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。