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在12月4日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）結(jié)束了對中國科興實(shí)驗(yàn)室的工廠的實(shí)地檢查?？婆d研發(fā)的疫苗將由是圣保羅Butantan研究所負(fù)責(zé)生產(chǎn)。

這些檢查是在巴西注冊該疫苗的協(xié)議的一部分，以便CoronaVac能夠在巴西進(jìn)行分發(fā)和銷售。

在這次檢查中，Anvisa對生產(chǎn)區(qū)的廠房結(jié)構(gòu)、存儲和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、運(yùn)輸和保存，以及公司質(zhì)量保障體系的所有文件，都進(jìn)行了評估。

Anvisa的技術(shù)人員團(tuán)隊(duì)評估稱，生產(chǎn)CoronaVac疫苗的中國科興公司的制藥工廠非?，F(xiàn)代化，不過還有不少地方不符合巴西的標(biāo)準(zhǔn)要求。

根據(jù)Anvisa技術(shù)團(tuán)隊(duì)的說法，這些可能存在的缺陷大多是小問題，不過要使疫苗在巴西獲得認(rèn)證，還有一些比較重要的問題需要進(jìn)行修正。

一些不合規(guī)范之處，將在Anvisa送交Butantan研究所的報(bào)告中詳細(xì)說明，Butantan研究所應(yīng)該在收到報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)正式提出澄清意見。

Anvisa的檢查結(jié)束后，Anvisa團(tuán)隊(duì)編寫了一份文件，列出了所有的檢查結(jié)果，包括那些潛在的不符合要求的項(xiàng)目。

“我們按照檢查程序的各條款與Butantan研究所進(jìn)行了溝通。這一主題是Anvisa的優(yōu)先事項(xiàng)，我們正在采取重點(diǎn)工作行動，以加快新冠疫苗的獲取進(jìn)程。”Anvisa表示。

另外，與阿斯利康公司合作生產(chǎn)牛津疫苗的無錫藥明生物制藥公司（Wuxi Biologics Co）也在Anvisa實(shí)地考察的名單中，這一檢查于12月7日至11日進(jìn)行。

科興和阿斯利康的疫苗進(jìn)程是巴西的疫苗對話中進(jìn)展最靠前的，巴西與兩家公司的協(xié)議規(guī)定，轉(zhuǎn)讓在本國領(lǐng)土生產(chǎn)疫苗的技術(shù)。