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巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)5月19日宣布,已于18日晚收到中國康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)研發(fā)新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請,該申請由該疫苗巴方代表巴西貝爾徹制藥公司(Belcher Farmacêutica)提交。
綜合巴西國家通訊社、網(wǎng)站“Canaltech”、《經(jīng)濟(jì)價值報》報道,康希諾研發(fā)的疫苗被命名為克威莎(Convidecia),為重組新型冠狀病毒疫苗,僅需接種一劑。其臨床試驗已在巴基斯坦、俄羅斯、智利、阿根廷、墨西哥等多個國家進(jìn)行,并已授權(quán)在中國、巴基斯坦、匈牙利、智利和墨西哥使用。
今年3月份,Anvisa與康希諾的代表舉行了兩次會議。在會議上,Anvisa詳細(xì)介紹了公司應(yīng)提供的信息和必要流程,以用于評估申請。
Anvisa的一份聲明稱:“對文件的分析已經(jīng)開始。目前正在進(jìn)行甄別,以確認(rèn)我方評估所需的所有信息是否都已準(zhǔn)確提交”。如果康希諾公司關(guān)于克威莎疫苗的文件是完整的,機(jī)構(gòu)將在七個工作日內(nèi)回復(fù)是否授權(quán)該疫苗在巴西使用。
另外,巴西衛(wèi)生部正為克威莎疫苗的采購問題與康希諾進(jìn)行談判,購買劑量和交付時間表都還在商討中。
中國駐巴西大使楊萬明在19日發(fā)推特稱:“只需接種一針的康希諾疫苗已在中國使用。康希諾公司已同巴西衛(wèi)生部聯(lián)系,并已向Anvisa提交疫苗緊急使用授權(quán)申請。中方保證將繼續(xù)擴(kuò)大與巴方在疫苗方面的合作。”
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