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巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)近日宣布,禁止宣傳推廣孕三烯酮藥物或配方中含有該物質(zhì)的產(chǎn)品(無論是工業(yè)合成產(chǎn)品還是配制藥品)。
巴西《圣保羅頁報(bào)》12月27日報(bào)道,孕三烯酮通常被稱為“美容秘方”,是一種具有合成代謝作用的類固醇激素。由于可能具備減少脂肪量和增加肌肉量作用,該物質(zhì)已被女性消費(fèi)者用于改善身體體型。
巴西內(nèi)分泌和代謝學(xué)會(huì)(Sbem)主管亞歷山大·霍爾(Alexandre Hohl)表示,Anvisa的這項(xiàng)決定是正確的。
主管解釋道,含孕三烯酮的植入劑最初是用來治療子宮內(nèi)膜異位癥的。大約八年前開始,這種物質(zhì)被應(yīng)用于美容美體領(lǐng)域,并廣受歡迎。現(xiàn)在,全國約有數(shù)百名醫(yī)生編制了教授人們?nèi)绾问褂眠@種“美容秘方”的課程。
亞歷山大·霍爾說道:“我們用這種藥物來治療疾病,而現(xiàn)在孕三烯酮被人們用來滿足自己的虛榮心。這是一種風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)大于受益的方式,可能出現(xiàn)的副作用與使用的劑量成正比。孕三烯酮植入劑的使用者可能會(huì)出現(xiàn)痤瘡、毛發(fā)旺盛生長、皮膚變?yōu)橛托浴⒙曇糇兓劝Y狀。女性還可能會(huì)出現(xiàn)月經(jīng)停止、難以懷孕、甚至懷孕后胎兒畸形的情況?!?/p>
早在Anvisa做出這項(xiàng)決定之前,Sbem已于11月就國內(nèi)孕三烯酮植入劑的使用和濫用問題表明立場,并將文件發(fā)送給Anvisa、聯(lián)邦醫(yī)學(xué)委員會(huì)(CFM)和巴西醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(AMB)。
在文件中,Sbem不認(rèn)同將孕三烯酮植入劑作為子宮內(nèi)膜異位癥的一種治療方案,并強(qiáng)烈反對將其用于美容或提高身體機(jī)能目的,還要求監(jiān)管部門增強(qiáng)檢查力度,打擊針對這種激素的不恰當(dāng)使用。
對此,Anvisa稱目前巴西含有孕三烯酮的產(chǎn)品均未獲得有效的衛(wèi)生授權(quán),其數(shù)據(jù)庫中也不存在等待技術(shù)分析或評(píng)估的該類產(chǎn)品注冊請求。監(jiān)管機(jī)構(gòu)還表示,這些都是不規(guī)范的產(chǎn)品,沒有通過藥品和生物制品綜合管理局(GGMED)的技術(shù)審查。因此決定禁止宣傳這些產(chǎn)品的有效性和安全性,防止對公眾健康造成威脅。
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