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當?shù)貢r間5月23日，德國百歐恩泰（BioNTech）公布了一項2/3期試驗數(shù)據(jù)，該試驗評估了6個月至5歲以下兒童接種mRNA新冠疫苗BNT162b2加強針的安全性、免疫原性和疫苗效力，試驗結果顯示在該年齡組兒童接種三針mRNA新冠疫苗BNT162b2后，可引發(fā)強烈的免疫反應，且兒童對該疫苗的耐受性良好，預防新冠病毒感染的有效率達80.3%。

在奧密克戎（Omicron）變異株流行期間，該項2/3期試驗評估了1678名6個月至5歲以下兒童的數(shù)據(jù)，該年齡組兒童在接種第二劑新冠疫苗后至少兩個月后接種第三劑3微克（μg）劑量的BNT162b2疫苗，試驗結果表明，3微克（μg）劑量的加強針在該年齡組中具有良好的耐受性，沒有出現(xiàn)新的疫苗接種安全信號。3微克（μg）劑量是專門的兒童配方,為成人BNT162b2的十分之一，該定量是基于安全性、耐受性及免疫原性數(shù)據(jù)的多重考量。

對成人、青少年和5歲以上兒童的研究相繼表明，與接種兩劑疫苗相比，接種BNT162b2疫苗加強針可增強保護力。而在5歲以下兒童中接種BNT162b2疫苗加強針的安全性、免疫原性和保護效力數(shù)據(jù)與成人劑量的數(shù)據(jù)一致，這表明接種mRNA新冠疫苗BNT162b2加強針同樣可以為5歲以下兒童群體提供強有力的保護。

此外，百歐恩泰表示正在準備相關文件，預計本周完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交相關數(shù)據(jù)，并在接下來幾周內(nèi)將數(shù)據(jù)提交給歐洲藥品管理局（EMA）和其他監(jiān)管機構。

美國FDA也在5月23日的一份聲明中表示，預計將于6月14日及15日舉辦兒科新冠疫苗咨詢委員會會議，以審核mRNA新冠疫苗BNT162b2用于6個月至5歲以下兒童的緊急使用授權（EUA）申請。

由復星醫(yī)藥與百歐恩泰（BioNTech）合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗“復必泰”（即BNT162b2）已于2021年在我國港澳臺地區(qū)獲納入當?shù)卣臃N計劃。2022年以來，兒童疫苗的接種也在上述地區(qū)加快推進，香港特別行政區(qū)政府已于2022年2月16日起開始為5-11歲兒童接種復必泰疫苗，劑量為成人復必泰疫苗的三分之一（10微克）。2022年5月2日，中國臺灣地區(qū)擴展mRNA新冠疫苗緊急使用授權至5-11歲兒童，并計劃將于5月25日起為5-11歲兒童提供疫苗接種。此外，澳門特別行政區(qū)政府也已于5月24日開始提供兒童復必泰疫苗接種。